АБРОЛ SR таблетки
Аброл- разжижает мокроту и очищает бронхи
Эта информация предназначена только для специалистов здравоохранения
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
АБРОЛ®SR
Состав лекарственного средства:действующее вещество: ambroxol;
1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 75 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза,
целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки пролонгированного действия.
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, гладкие с обеих сторон.
Название и месторасположение производителя.
ООО «КУСУМ ФАРМ».
40030, г. Сумы, ул. Скрябина, 54, Украина.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТС R05C B06.
Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Это приводит к улучшению выделения слизи и ее выведения (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение бронхиального секрета и уменьшают кашель. Под влиянием препарата уменьшается количество цитокинов, а также количество связанных с тканью мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне доз. Максимальные уровни в плазме крови достигаются после 6,5±2,2 часа. Биодоступность амброксола составляет 95%. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с протеинами.
При пероральном применении распределение амброксола из крови к тканям быстрое, с высокой концентрацией активного вещества в легких.
При пероральном применении почти 30% препарата экскретируется с калом. Клинические исследования показали, что CYP3A4 является доминантным изоэнзимом, который отвечает за метаболизм амброксола. Амброксол метаболизируется главным образом в печени путем конъюгации.
Период полувыведения из плазмы крови составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет приблизительно 8% от общего клиренса.
Не было обнаружено никаких доказательств того, что возраст и пол влияют на фармакокинетику амброксола в клинически весомых пределах, поэтому не было сделано выводов относительно какого-либо корректирования дозы.
Показания к применению.
Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, связанных с нарушением бронхиальной секреции и снижением эвакуации слизи.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судороги любой этиологии. І триместр беременности или период кормления грудью. Детский возраст.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, которые затрудняют выведение мокроты.
С осторожностью назначают при почечной, печеночной недостаточности.
Особые предупреждения.Применение в период беременности или кормления грудью.
Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности Аброл® SR применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью. Однако не ожидается вредного влияния на детей, которых кормят грудным молоком.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Не применяют.
Способ применения и дозы.
Взрослым назначают внутрь по 1 таблетке в сутки, утром или вечером, после еды.
Срок лечения – до 14 дней. Необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания длятся дольше 14 дней и/или усиливаются, несмотря на прием препарата Аброл® SR.
Передозировка.
На сегодняшний день нет сообщений относительно симптомов передозировки.
В случае возникновения симптомов передозировки при значительном превышении терапевтической дозы необходимо симптоматическое лечение.
Побочные эффекты.
Как правило, прием препарата хорошо переносится пациентами.
Со стороны пищеварительного тракта: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: высыпания, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и аллергические реакции.
При прогрессировании поражений кожи или слизистых оболочек необходимо немедленно прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу.
Иногда могут наблюдаться слабость, головная боль, сухость во рту и дыхательных путях, ринорея и дизурия.
Крайне редко – тяжелые поражения кожи, такие как синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла. Как правило, их можно объяснить тяжестью основного заболевания или приемом сопутствующих лекарственных средств.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
В результате применения амброксола повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.
Отсутствуют сообщения относительно клинических взаимодействий с другими лекарственными препаратами.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 оС в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска.
Без рецепта.