МЕТАДОКСИЛ
Metadoxil Международное непатентованное название: метадоксин (metadoxine); Производитель - Laboratori Baldacci S.p.A, Pisa, Italy

Лекарственная форма: таблетки, раствор для инъекций
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: метадоксин (пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат) 500 мг.
Неактивные ингридиенты: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Одна ампула 5 мл содержит:
Активное вещество: метадоксин (пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат) 300 мг.
Неактивные ингридиенты: натрия метабисульфит — 5 мг; натрия эдетат — 0,1 мг; метилпарагидроксибензоат — 2,5 мг; вода для инъекций — до 5 мл
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
средство лечения алкоголизма.
Kод ATX:V03AA
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Гепатопротекторное действие метадоксина обусловлено мембраностабилизирующим эффектом и основано на способности восстанавливать соотношение насыщенных и ненасыщенных свободных жирных кислот. В результате этого повышается устойчивость гепатоцитов к действию перекисного окисления липидов, которое возникает при воздействии различных токсических агентов. Дезинтоксикационный эффект метадоксина обуловлен активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме этанола - алкогольдегидрогеназы и ацетальдегиддегидрогеназы, что укоряет процесс выведения этанола и ацетальдегида из организма, а следовательно снижается их токсическое воздействие.
Метадоксин предотвращает накопление триглицеридов в гепатоцитах, препятствует образованию фибронектина и коллагена, что значительно замедляет процесс формирования цирроза печени.
Препарат снижает психические и соматические проявления похмельного синдрома, уменьшает время купирования абстинентного синдрома.
Метадоксин активирует холинергическую и ГАМК-эргическую нейротрансмиттерные системы, улучшает функции мышления и короткой памяти, препятствует возникновению двигательного возбуждения, которое вызывается этанолом.
Метадоксин оказывает неспецифическое антидепрессивное и анксиолитическое действие, снижает влечение к алкоголю.
Фармакокинетика
Препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и имеет высокую биодоступность (60-80 %). Связь с белками плазмы - 50 %. Метаболизируется в печени до активных метаболитов - пиридина и пирролидона карбоксилата. Период полувыведения (T1/2) при приеме внутрь или парентеральном введении составляет 40-60 мин. 45-50 % препарата выводится с мочой в течение 24 ч, 35-50 % препарата выводится с калом в течение 96 ч.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- острая алкогольная интоксикация;
- алкогольный абстинентный синдром;
- хронический алкоголизм;
- комплексная терапия заболеваний печени, особенно алкогольной этиологии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью
Применять с осторожностью при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин снижает эффективность лекарства.
В ампулах раствора для инъекий содержится метабисульфит натрия. Это вещество может вызвать у предрасположенных людей, особенно страдающих бронхиальной астмой, аллергические реакции или усиление приступов астмы.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Применение препарата в период беременности и лактации не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Острая алкогольная интоксикация: 300-600 мг (5-10 мл) внутримышечно или 300-900 мг (5-15 мл) внутривенно, в зависимости от степени интоксикации. При внутривенном введении необходимую дозу препарата разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы) и ввводят капельно в течение 1,5 часа.
Комплексная терапия заболеваний печени и хронического алкоголизма: 1 таблетка 2 раза в день (1000 мг) за 15-30 мин перед приёмом пищи, дозу можно увеличить до 3 таблеток (1500 мг) в день. Курс терапии должен быть не менее 90 дней.
Алкогольный абстинентный синдром: 900 мг (15 мл) в виде внутривенной инфузии (см. выше) один раз в день в течение 3-7 дней в зависимости от состояния пациента.
Побочное действие
Аллергические реакции. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой возможно развитие бронхоспазма (при применении лекарственной формы - раствор для инъекций).
Симптомы передозировки и методы лечения
Не известны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении снижает эффективность леводопы.
Форма выпуска
Таблетки: 10 таблеток в блистере; 1 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Раствор для инъекций: по 5 мл в ампулах темного стекла; 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
ХРАНИТЬ В МЕСТЕ, НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ!
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.